SMART IMMUNE RECRUTE UN(E) RESPONSABLE SUPPLY CHAIN & MANUFACTURING H/F EN CDI

SMART IMMUNE est une société de biotechnologie en stade clinique qui développe les thérapies cellulaires issues de progéniteurs de lymphocytes T à travers une plateforme innovante appelée ProTcell . Ces thérapies cellulaires nouvelle génération permettent en un temps record le « reset » d’un système immunitaire capable de lutter efficacement contre les cancers et les infections, améliorant significativement le pronostic et la qualité de vie des patients.

Afin d’accompagner notre croissance, nous recherchons un(e) responsible supply chain & manufacturing.

Plus d’informations : https://www.smart-immune.com

Missions :

Le responsable supply chain & manufacturing aura en charge la mise en oeuvre, le suivi et le bon déroulement de l’approvisionnement et fabrication dans notre Société au sein du service de fabrication et relèvera du Chief Technical Officer. Il dirigera toutes les activités liées à la production GMP (Good Manufacturing Practices) des lots cliniques par les CMO/CDMO (Contract Manufacturing Organizations) pour les programmes internes ou partenaires et assurera l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement pour les essais cliniques menés en Europe.

Il/elle aura pour missions, notamment de :

·       Participation à l’identifier les CMO/CDMO en Europe ou US capables de produire de manière fiable les produits de thérapie cellulaire de l’entreprise,

·       Coordonner, réviser et finaliser la documentation MSA, SOW(Scope of Work), QTA et assurer son exécution

·       Coordonner les activités de transport des produits d’aphérèse entre les sites cliniques et les sites de manufacturing, de même qu’entre les sites de manufacturing et les sites cliniques pour l’IMP.

·       Établir la planification et les budgets et coordonner l’exécution de toutes les activités liées à la production GMP (transfert de technologie, cycles d’ingénierie, production GMP, développement et qualification de méthodes, CMO – chaîne d’approvisionnement des patients),

·       Suivre les activités et les livrables parallèlement aux budgets et objectifs de l’entreprise,

·       Être le point de contact avec les CMO les sites cliniques et le département opérations cliniques, en relation avec les équipes techniques, qualité, réglementaires, juridiques, financières, etc.

·       Faciliter le transfert de technologie vers les CMO et la résolution des problèmes techniques et opérationnels,

·       Identifier les risques, anticiper les problèmes et planifier les plans d’action.

Profil

Formation souhaitée : Ingénieur en bioproduction et/ou supply chain ou équivalent

Expérience souhaitée :  5 ans d’expériences dans une société pharmaceutique dans le domaine de la production et/ou de la supply chain. Une experience de gestion de CDMO/CMO serait un plus dans le domaine de la cell Therapie.

Anglais écrit et oral.

Pour postuler, merci d’envoyer  votre candidature (CV + lettre de motivation) par mail à Estelle Dorey, Département RH : hr@smart-immune.com